Apoio e serviços
Cobertura global com Apoio local
Ao adquirir um sistema de purificação de água da ELGA, beneficiará da nossa vasta gama de serviços concebidos para apoiar o seu sistema e para satisfazer as suas necessidades. Os nossos engenheiros de serviço altamente treinados aplicarão os conhecimentos na instalação, validação e manutenção do seu sistema de purificação de água. Pretendemos fornecer um serviço de solução à primeira tentativa.
A academia de formação ELGA tem um programa de formação robusto para garantir que os engenheiros locais adquirem os conhecimentos mais recentes sobre os nossos produtos e tecnologias. Todos os engenheiros são treinados para gerir o serviço e a instalação de sistemas de purificação de água de ponto de uso único, bem como vários sistemas de purificação de ponto de uso.
A ELGA fornece um serviço de apoio de validação para todos os sistemas de purificação de água. Todos os nossos engenheiros de validação em todo o mundo são treinados no Reino Unido ou localmente pelos nossos especialistas de formação em validação. Antes, durante e após a instalação, os nossos engenheiros estarão disponíveis para responder a quaisquer perguntas sobre o processo. Pode ser ministrada formação personalizada aos utilizadores. Os nossos produtos têm manuais fáceis de usar e incluem guias de consumíveis rápidos.
Instalação e formação
Antes, durante e após a instalação, os nossos engenheiros estarão disponíveis para responder a quaisquer perguntas sobre o processo. Pode ser ministrada formação personalizada aos utilizadores. Os nossos produtos têm manuais fáceis de usar e incluem guias de consumíveis rápidos.
Poderá escolher entre uma vasta gama de serviços, dependendo da sua aplicação, operação e orçamento. Selecionar o nível certo de serviço irá:
- Maximizar a capacidade e disponibilidade
- Atender aos requisitos de qualidade e quantidade da água
- Otimizar custos operacionais
- Prolongar a vida útil do equipamento
- Evitar a perda dispendiosa de produção
Serviço de apoio à validação
A ELGA fornece um serviço de apoio de validação para todos os sistemas de purificação de água. Todos os nossos engenheiros de validação em todo o mundo são treinados no Reino Unido ou localmente pelos nossos especialistas de formação em validação.
A ELGA oferece aos clientes um serviço de qualificação específico do dispositivo para desempenho e manutenção da validação de acordo com as diretrizes GLP e cGMP válidas.
Assim, o cliente pode optar por ter a qualificação interna da ELGA ou a validação completa do produto ELGA. A escolha do método depende das aplicações do cliente e/ou dos regulamentos de acreditação e qualidade que devem ser seguidos.
Todas as qualificações são realizadas por técnicos certificados, regularmente treinados por um especialista externo.
Documentação de apoio à validação
De acordo com as diretrizes GLP e cGMP
A qualificação bem-sucedida é garantida com o nosso manual de apoio à validação fácil de usar. Toda a documentação está integrada no manual único que inclui:
- Teste de aceitação de fábrica (teste de aceitação de fábrica FAT)
- Qualificação do design (DQ: qualificação do design)
- Qualificação da instalação (QI: qualificação da instalação)
- Qualificação da função (QO: qualificação da operação)
- Qualificação da empresa (modelos de exemplo; qualificação de desempenho de PQ)
- Normas e certificados
Estes documentos são fornecidos em inglês.
Os seguintes certificados estão incluídos no escopo da documentação:
- Protocolos de calibração para os sensores internos
- Certificados de conformidade
- Certificado GAMP 5 (conformidade SW)
- Protocolo de comissionamento qualificado
- Certificados de formação do técnico de serviço
- Certificados de calibração para o equipamento de medição utilizado
Qualificação de operação
Documentação ampliada sobre o cumprimento das diretrizes de qualidade para auditorias e rastreabilidade dos parâmetros operacionais e funcionais.
A documentação inclui:
- Qualificação da instalação (QI: qualificação da instalação)
- Qualificação da função (QO: qualificação da operação)
- Estes documentos são fornecidos em inglês.
Os seguintes certificados estão incluídos no escopo da documentação:
- Certificados de conformidade
- Certificado GAMP 5 (conformidade SW)
- Protocolo de comissionamento qualificado
- Certificados de formação do técnico de serviço
- Certificados de calibração para o equipamento de medição utilizado
Requalificação
A requalificação de um produto é necessária se:
- componentes funcionais, como PCB ou sensores, são trocados.
- O dispositivo foi reparado, modificado ou expandido
- Os requisitos em termos de aplicação ou qualidade da água foram alterados.
- O dispositivo é operado num novo local (IO, OQ).
A documentação inclui:
- QI de Requalificação (qualificação de instalação)
- QO de Requalificação (qualificação de operação)
Os seguintes certificados estão incluídos no escopo da documentação:
- Relatório de teste qualificado
- Certificados de formação do técnico de serviço
- Certificados de calibração para o equipamento de medição utilizado
Preencha o formulário abaixo para obter apoio para:
- Apoio técnico
- Manutenção do sistema
- Consumíveis
- Peças sobressalentes
- Regeneração da resina
- Validação e qualificação